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Ingrediente ativo: Sofosbuvir
Marca (s): Sovaldi, Sofosbuvir Genérico

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O que é Sofosbuvir

O sofosbuvir é um inibidor da RNA polimerase dependente de RNA do HCV NS5B, uma enzima importante para a replicação viral, e atua em oposição a todos os genótipos do vírus da hepatite C. É um pró-fármaco de nucleotídeo: ao longo do metabolismo intracelular no fígado, ele é transformado no trifosfato análogo da uridina, farmacologicamente ativo. Isso é incluído no RNA do HCV pela polimerase NS5B, resultando na terminação da cadeia. O metabólito ativo não inibe as polimerases de DNA e RNA humanas e não é um inibidor da polimerase de RNA mitocondrial.

Recomendação de medicamento sofosbuvir

A prevenção da hepatite C uma infecção consiste em observar medidas não medicamentosas. Não há profilaxia medicamentosa. O remédio para infecção persistente da hepatite C, como remédio preliminar ou após falha da terapia anterior, consiste em uma combinação de medicamentos antivirais de ação direta. A seleção da rotina terapêutica depende, entre diferentes questões, do genótipo do HCV e do grau de fibrose pré-existente no fígado. 

Indicações: Remédio para a hepatite C persistente (CHC) em adultos e crianças com mais de 12 anos, juntamente com diversos medicamentos.

O que você deve discutir com seu médico antes de usar este medicamento

  1. Estar grávida
    • Teratogênese: Nas pessoas, conhecimento inadequado. Em animais, nenhuma prova de nocividade. No entanto, Sofosbuvir é usado em combinação com outros medicamentos (incluindo, em casos específicos, ribavirina e / ou peginterferon α).
    • Recomendação: O uso de sofosbuvir sozinho ou em conjunto com peginterferon α não deve ser realmente útil. Juntamente com (diferentes) corretores de atuação direta em oposição a:
      • hepatite C: Consultar o conteúdo textual do medicamento do respectivo agente.
      • Mistura com ribavirina: O uso de ribavirina está contra-indicado durante a gravidez devido aos importantes resultados teratogênicos e embriogênicos da ribavirina.
    • Diferente: Juntamente com a ribavirina, aplicam-se medidas contraceptivas restritas, juntamente com um intervalo após o início da terapia.

  2. Lactação
    • Transição para o leite materno: Desconhecido. Um impacto antagônico na criança não pode ser excluído.
    • Recomendação: O uso deste medicamento junto com ribavirina ou amamentação é contra-indicado. A amamentação é desencorajada junto com peginterferon α (sozinho); se estiver utilizando (diferentes) corretores de ação direta em oposição à hepatite C, procure o conselho do conteúdo textual de medicamentos relacionados. No caso de infecção materna por HIV, a amamentação é desencorajada devido à ameaça de transmissão do HIV.

Interações medicamentosas com sofosbuvir

O sofosbuvir é um substrato da glicoproteína-P (Pgp) e da proteína de resistência à maioria dos cânceres de mama (BCRP). Por conta de um impacto terapêutico diminuído, a co-medicação com indutores potentes de Pgp ou BCRP equivalente a:

  • rifampicina
  • carbamazepina
  • fenitoína
  • fenobarbital
  • Erva de São João

O impacto de um indutor pode persistir por não menos de 2 semanas após sua interrupção. A co-medicação com indutores de Pgp de força moderada equivalente ao modafinil, oxcarbazepina e rifabutina não deve ser realmente útil. A co-medicação com amiodarona é fortemente desencorajada devido à incidência de bradicardia extrema (com risco de vida) e bloqueio AV.

Ao usar os antagonistas da vitamina Okay, monitore atentamente o INR em relação a qualquer alteração no funcionamento do fígado que ocorrerá durante a terapia. Além disso, a farmacocinética de diferentes produtos medicinais metabolizados pelo fígado pode mudar em relação à depuração do HCV. Devido a esse fato, o uso concomitante de ciclosporina ou tacrolimus requer monitoramento interrompido e provavelmente ajuste de dose desses corretores; no entanto, nenhum ajuste de dose é necessário no início da coadministração.

Pode ser obrigatório regular a dosagem dos reguladores de glicose no sangue, o que pode ser atribuído a um aumento no controle da glicose no sangue. No entanto, o Sofosbuvir pode ser coadministrado com medicamentos que inibem a Pgp ou BCRP e com vários medicamentos antivirais contrários ao HIV.

Dosagem Sofosbuvir

Remédio para hepatite C persistente

  • Adultos (incl. Idosos)
    • Juntamente com diferentes medicamentos: 400 mg 1 × / dia. Um desconto na dose não deveria ser muito útil.
    • O período de tratamento com sofosbuvir + ribavirina é:
      • 12 semanas (genótipo 2 de CHC),
      • 24 semanas (CHC genótipo 3)
      • para os genótipos 1, 4, 5 ou 6, use esta rotina (24 semanas) somente em pacientes que são inelegíveis ou não liberais ao peginterferon α) ou até o transplante de fígado (em pacientes com CHC aguardando transplante de fígado).
    • O período de terapia para remédio com sofosbuvir + ribavirina + peginterferon α é:
      • 12 semanas (genótipo CHC 1, 3, 4, 5 ou 6).
    • Em todos os casos acima, quando o período de terapia é de 12 semanas, a terapia também pode ser prolongada nas 12 semanas até um máximo de 24 semanas, particularmente na presença de uma série de elementos de ameaça para uma resposta decrescente à terapia à base de interferon.
    • Após receber um transplante de fígado, o período de terapia é de 24 semanas com uma dose preliminar de ribavirina de 400 mg dividida em 2 doses por dia. Se bem tolerada, a dose de ribavirina deve ser elevada gradativamente para 1000 mg (peso físico <75 kg) ou 1200 mg (≥ 75 kg). Se a dose preliminar não deve ser bem tolerada, reduza a dose com base nos intervalos de hemoglobina. Em estudos científicos, se bem tolerada, a dose foi elevada após 2 e após 4 semanas, e não antes de uma vez a cada 4 semanas.

  • Crianças a partir de 12 anos
    • Juntamente com diferentes medicamentos: 400 mg 1 × / dia. Um desconto na dose não deveria ser muito útil.
    • O período de terapia para remédio com sofosbuvir + ribavirina é:
      • 12 semanas (genótipo 2 de CHC)
      • 24 semanas (CHC genótipo 3)
    • No genótipo 2, onde o período de terapia é de 12 semanas, a terapia nas últimas 12 semanas também pode ser prolongada por até 24 semanas, particularmente na presença de uma série de elementos de ameaça para uma resposta decrescente à terapia baseada em interferon.
    • A dose de ribavirina em crianças depende do peso físico:
      • <47 kg: 15 mg / kg / dia;
      • 47-49 kg: 600 mg / dia;
      • 50-65 kg: 800 mg / dia;
      • 66-80 kg: 1000 mg / dia;
      • > 81 kg: 1200 mg / dia

Em caso de grandes reações antagônicas: o desconto na dose de sofosbuvir não deveria ser realmente útil. Os dados oficiais do medicamento CBG / EMA listam normalmente frases em que a dose de um medicamento diferente deve ser diminuída e dados intimamente relativos à ribavirina. Os dados de dosagem para o outro medicamento podem ser encontrados nos respectivos textos de medicamentos.

Coinfecção com HIV: As dosagens realmente úteis descritas aqui também se aplicam a pessoas com coinfecção por HIV.

Fígado prejudicado operar: Nenhum ajuste de dose é crítico em casos de insuficiência hepática leve a extrema

Operação renal diminuída: No comprometimento renal moderado ou razoável, nenhum ajuste de dose é necessário. Há comparativamente poucos conhecimentos sobre o uso em insuficiência renal extrema (eTFG <30 ml / min / 1,73m²) ou em doença renal terminal em hemodiálise. Sofosbuvir também pode ser utilizado nesses pacientes sem ajuste de dose, se nenhuma opção de terapia relacionada for encontrada.

No caso de vomitando dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, tome um comprimido adicional. Se houver mais de 2 horas, nenhuma dose adicional é crítica.

Dose esquecida: Tome o mais rápido possível se observado dentro de 18 horas após o horário padrão de administração. Se passarem> 18 horas, não repita a dose esquecida.

Administração: Tome a pílula completa (devido ao estilo amargo da substância viva) e às refeições (para maior absorção).

Precauções para sofosbuvir

Coinfecção por hepatite B: Verifique se há coinfecção pelo vírus da hepatite B (VHB) antes do início da terapia, uma vez que casos de reativação do VHB, junto com algumas com consequências mortais, foram relatados após a terapia com antivirais de ação direta (DAAs). Se a coinfecção for detectada, teste cuidadosamente e trate com base nas dicas de terapia atuais.

Bradicardia com risco de vida e bloqueio AV foram relatados com o uso de sofosbuvir e amiodarona. A bradicardia geralmente ocorre dentro de horas ou dias de uso, mas pode durar cerca de 2 semanas após o início da terapia para o VHC. Devido a este fato, a mistura de sofosbuvir e amiodarona deve ser evitada idealmente; aplicar-se apenas quando diferentes agentes antiarrítmicos não forem tolerados ou contra-indicados. Se a mistura for crítica, ao iniciar o sofosbuvir, monitore a pessoa afetada repetidamente por pelo menos 48 horas em um ambiente científico aplicável. Depois disso, monitore dia a dia, pelo menos durante as 2 semanas primárias de terapia, em um ambiente ambulatorial, ou instrua a pessoa afetada a agir. Como a amiodarona tem uma meia-vida especialmente longa (20-100 dias), faça também essas observações em uma pessoa afetada que parou a amiodarona meses antes e agora está começando o sofosbuvir. Instrua a pessoa afetada que utiliza esta mistura para nos contatar imediatamente se ocorrerem sinais de bradicardia ou bloqueio cardíaco coronário.

Diabéticos: pode ocorrer um aumento na regulação da glicose no sangue após o início da terapia, provavelmente resultando em hipoglicemia sintomática; monitorar os intervalos de glicose no sangue atentamente, especialmente durante os primeiros 3 meses, e modificar a (dose de) mercadoria de gerenciamento de glicose no sangue, se obrigatório.

Conhecimento de análise e experiência: Os ensaios científicos com sofosbuvir foram realizados principalmente em conjunto com ribavirina ou com ribavirina + peginterferão α. Além disso, muitas preparações de mistura com sofosbuvir chegaram ao mercado:

  • ledipasvir / sofosbuvir
  • sofosbuvir / velpatasvir
  • sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir

Devido a este fato, essas são atualmente as misturas realmente úteis. Há relativamente poucos conhecimentos de segurança sobre o uso em pacientes com função renal gravemente comprometida (eTFG <30 ml / min / 1,73m²) ou doença renal terminal (ESRD) que requerem hemodiálise. A eficácia e segurança do sofosbuvir não foram estabelecidas em:

  • jovens com menos de 12 anos;
  • jovens com cirrose hepática;
  • jovens com genótipo 1, 4, 5 ou 6.

Efeitos colaterais do sofosbuvir

Junto com seus efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica. Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

    • cansaço
    • irritabilidade
    • insônia
    • dor de cabeça
    • Náusea
    • Bilirrubina elevada no sangue
    • Hemoglobina diminuída
    • disfunção de foco
    • Desespero
    • Dispepsia, constipação.
    • dispneia
    • tosse
    • Dor muscular, dor nas articulações, dor de novo, espasmos musculares
    • Febre, astenia
    • Nasofaringite
    • Pele e poros secos, coceira, alopecia
    • Anemia.

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

aviso Legal

As informações sobre transtornos psicóticos, incluídas na revisão do Sofosbuvir, são usadas exclusivamente para fins informativos e não devem ser consideradas alternativas aos cuidados de saúde licenciados ou encaminhamento do distribuidor do tratamento de saúde.

 

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Perguntas frequentes

  • O que é Sofosbuvir?

    Sofosbuvir é um destaque entre os medicamentos mais conhecidos e confiáveis da hepatite C. A taxa de tratamento com Sofosbuvir pode mudar de 40-99% das doenças em relação à gravidade da doença.

  • O que fazer se você falhar uma dose?

    Se você esquecer de uma dose de Sofosbuvir, tome-o o mais rápido possível. No entanto, se estiver virtualmente na hora de sua dose subsequente, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema de dosagem comum. Não duplique as doses.

  • E se você tomar muito Sofosbuvir?

    Se ocorrer uma overdose, chame seu médico ou ligue para o hospital mais próximo. Você pode ter cuidados médicos urgentes. Você também pode entrar em contato com a gerência de veneno do hospital local.

  • Como conservar o Sofosbuvir?

    Armazene o Sofosbuvir a 77 graus F (25 graus C). Armazenar longe do calor, umidade e luz. 

  • O que devo evitar ao tomar Sofosbuvir?

    Pode ocorrer sonolência acentuada, evitar bebidas alcoólicas, álcool, sedativos e tranqüilizantes podem aumentar a sonolência e a excitabilidade pode ocorrer, especialmente em crianças, tome cuidado ao dirigir um veículo motorizado ou operar máquinas 

  • Quais são os efeitos colaterais do Sofosbuvir?

    Os efeitos colaterais mais comuns incluem sensação de cansaço, dor cerebral, enjôo, cochilando inconveniente, erupção na pele, tontura e enjôo.


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Última atualização em 8 de novembro de 2021 por Toni El Clikos

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