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Ingrédient actif: Sofosbuvir
Marques): Sovaldi, Sofosbuvir Générique

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Qu'est-ce que le sofosbuvir

Le sofosbuvir est un inhibiteur de l'ARN polymérase ARN-dépendante du VHC NS5B, une enzyme importante pour la réplication virale, et agit en opposition à tous les génotypes du virus de l'hépatite C. C'est un promédicament nucléotidique : tout au long du métabolisme intracellulaire dans le foie, il se transforme en l'analogue de l'uridine triphosphate pharmacologiquement actif. Cela est inclus dans l'ARN du VHC par la polymérase NS5B, ce qui entraîne une terminaison de chaîne. Le métabolite vivant n'inhibe pas l'ADN et l'ARN polymérases humaines et n'est pas un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.

Sofosbuvir Médicament Recommandation

La prévention de l'hépatite C une infection consiste à observer des mesures non médicamenteuses. Il n'y a pas de prophylaxie médicamenteuse. Traitement de l'hépatite C persistante Une infection, comme traitement préliminaire ou après l'échec d'un traitement antérieur, consiste en un mélange de médicaments antiviraux à action directe. Le choix de la routine thérapeutique repose, entre autres, sur le génotype du VHC et le diplôme de fibrose préexistante dans le foie. 

Les indications: Traitement de l'hépatite C persistante (CHC) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, en association avec différents médicaments.

De quoi devriez-vous discuter avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament

  1. Être enceinte
    • Tératogénèse : Chez les gens, des connaissances insuffisantes. Chez les animaux, aucune preuve de nocivité. Cependant, le sofosbuvir est utilisé en association avec d'autres médicaments (y compris, dans certains cas, la ribavirine et/ou le peginterféron α).
    • Recommandation: L'utilisation du sofosbuvir seul ou avec le peginterféron α ne devrait pas être vraiment utile. Aux côtés de (différents) courtiers en action directe contre :
      • hépatite C : demander l'avis du médicament contenu textuel de l'agent respectif.
      • Mélange avec la ribavirine : L'utilisation de la ribavirine est contre-indiquée pendant la grossesse en raison des effets tératogènes et embryogènes importants de la ribavirine.
    • Différent: Avec la ribavirine, des mesures contraceptives strictes s'appliquent, ainsi qu'un intervalle après la fin du traitement.

  2. Lactation
    • Transition vers le lait maternel : Inconnu. Un impact antagoniste sur le bambin n'est pas à exclure.
    • Recommandation: L'utilisation de ce médicament en association avec la ribavirine ou l'allaitement est contre-indiquée. L'allaitement est déconseillé en association avec le peginterféron α (seul) ; si vous utilisez des courtiers à action directe (différents) contre l'hépatite C, demandez l'avis du contenu textuel des médicaments concernés. En cas d'infection maternelle par le VIH, l'allaitement est déconseillé en raison du risque de transmission du VIH.

Interactions médicamenteuses du sofosbuvir

Le sofosbuvir est un substrat de la glycoprotéine P (Pgp) et de la protéine de résistance à la plupart des cancers du sein (BCRP). En raison d'un impact thérapeutique diminué, la co-médication avec des inducteurs puissants de la Pgp ou de la BCRP équivalent à :

  • rifampicine
  • carbamazépine
  • phénytoïne
  • phénobarbital
  • millepertuis

L'impact d'un inducteur peut persister pendant au moins 2 semaines après son arrêt. La co-médication avec des inducteurs de la Pgp de force modérée équivalents au modafinil, à l'oxcarbazépine et à la rifabutine ne devrait pas être vraiment utile. La co-médication avec l'amiodarone est fortement déconseillée en raison de l'incidence de bradycardie extrême (mettant la vie en danger) et de bloc AV.

Lors de l'utilisation d'antagonistes de la vitamine Okay, surveillez attentivement l'INR en fonction de tout changement dans le fonctionnement du foie qui se produira pendant le traitement. De plus, la pharmacocinétique de différentes substances médicinales métabolisées par le foie pourrait changer en fonction de la clairance du VHC. De ce fait, l'utilisation concomitante de ciclosporine ou de tacrolimus nécessite une surveillance étroite et probablement un ajustement de la dose de ces courtiers ; néanmoins, aucun ajustement posologique n'est nécessaire au début de la co-administration.

Il pourrait être obligatoire de réguler le dosage des régulateurs de glycémie, en raison d'une amélioration de la gestion de la glycémie. Néanmoins, le Sofosbuvir peut être co-administré avec un médicament qui inhibe la Pgp ou la BCRP et avec un certain nombre de médicaments antiviraux contre le VIH.

Posologie du sofosbuvir

Remède contre l'hépatite C persistante

  • Adultes (y compris les personnes âgées)
    • En association avec différents médicaments : 400 mg 1×/jour. Une réduction de la dose ne devrait pas être vraiment utile.
    • La durée de traitement avec sofosbuvir + ribavirine est de :
      • 12 semaines (CHC génotype 2),
      • 24 semaines (CHC génotype 3)
      • pour les génotypes 1, 4, 5 ou 6, utilisez cette routine (24 semaines) uniquement chez les patients inéligibles ou non libéraux au peginterféron α) ou jusqu'à la transplantation hépatique (chez les patients atteints de CHC en attente d'une transplantation hépatique).
    • La durée du traitement pour le traitement par sofosbuvir + ribavirine + peginterféron α est :
      • 12 semaines (CHC génotype 1, 3, 4, 5 ou 6).
    • Dans tous les cas ci-dessus, lorsque la période de traitement est de 12 semaines, le traitement peut également être prolongé au-delà de 12 semaines jusqu'à un maximum de 24 semaines, en particulier en présence d'un certain nombre d'éléments menaçants pour une diminution de la réponse au traitement à base d'interféron.
    • Après avoir reçu une greffe du foie, la période de traitement est de 24 semaines avec une dose préliminaire de ribavirine de 400 mg divisée en 2 prises par jour. Si elle est bien tolérée, la dose de ribavirine doit être progressivement augmentée à 1000 mg (< 75 kg de poids corporel) ou 1200 mg (≥ 75 kg). Si la dose préliminaire ne doit pas être bien tolérée, réduisez la dose en fonction des plages d'hémoglobine. Dans les essais scientifiques, si bien tolérée, la dose a été augmentée après 2 et après 4 semaines, puis non avant toutes les 4 semaines.

  • Enfants de 12 ans et plus
    • En association avec différents médicaments : 400 mg 1×/jour. Une réduction de la dose ne devrait pas être vraiment utile.
    • La durée du traitement pour le traitement par sofosbuvir + ribavirine est :
      • 12 semaines (CHC génotype 2)
      • 24 semaines (CHC génotype 3)
    • Dans le génotype 2, où la période de traitement est de 12 semaines, le traitement au-delà de 12 semaines peut également être prolongé jusqu'à 24 semaines, en particulier en présence d'un certain nombre d'éléments menaçants pour une diminution de la réponse au traitement à base d'interféron.
    • La dose de ribavirine chez les jeunes dépend du poids corporel :
      • < 47 kg : 15 mg/kg/jour ;
      • 47-49 kg : 600 mg/jour ;
      • 50-65 kg : 800 mg/jour ;
      • 66-80 kg : 1000 mg/jour ;
      • > 81 kg : 1200 mg/jour

En cas de grandes réactions antagonistes : la réduction de dose de sofosbuvir ne devrait pas être vraiment utile. Les données officielles du produit CBG/EMA répertorient normalement les phrases lorsque la dose de chaque médicament doit être diminuée et les données intimes concernant la ribavirine. Les données posologiques pour le médicament opposé peuvent être trouvées dans les textes de médicaments connexes.

Co-infection avec le VIH : Les dosages très utiles décrits ici s'appliquent également aux personnes atteintes de co-infection par le VIH.

Fonction hépatique altérée : Aucun ajustement posologique n'est critique en cas d'insuffisance hépatique légère à extrême

Diminution de la fonction rénale : En cas d'insuffisance rénale légère ou raisonnable, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il existe relativement peu de connaissances concernant l'utilisation dans l'insuffisance rénale extrême (DFGe < 30 ml/min/1,73 m²) ou dans l'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse. Le sofosbuvir peut également être utilisé chez ces patients sans ajustement posologique si aucun choix thérapeutique différent n'est disponible.

En cas de vomissement dans les 2 heures suivant la prise du comprimé, prenez un comprimé supplémentaire. Si > 2 heures se sont écoulées, aucune autre dose n'est critique.

Dose oubliée : Prendre aussi rapidement que possible s'il est observé dans les 18 heures suivant l'heure standard d'administration. Si > 18 heures se sont écoulées, ne répétez pas la dose oubliée.

Administration: Prenez la pilule complète (en raison du style amer de la substance vivante) et avec les repas (pour une absorption plus élevée).

Précautions pour le sofosbuvir

Co-infection à l'hépatite B: Vérifier la présence d'une co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) avant de commencer le traitement, car des cas de réactivation du VHB, ainsi que certains avec des conséquences mortelles, ont été signalés après un traitement avec des antiviraux à action directe (AAD). Si une co-infection est détectée, effectuez un test minutieux et traitez en fonction des conseils thérapeutiques actuels.

Une bradycardie et un blocage AV mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés avec l'utilisation du sofosbuvir et de l'amiodarone. La bradycardie survient souvent en quelques heures ou jours d'utilisation, mais peut durer jusqu'à environ 2 semaines après le début du traitement contre le VHC. De ce fait, le mélange de sofosbuvir et d'amiodarone devrait idéalement être évité ; s'appliquent uniquement lorsque différents agents antiarythmiques ne doivent pas être tolérés ou contre-indiqués. Si le mélange est critique, lors du démarrage du sofosbuvir, surveillez la personne affectée à plusieurs reprises pendant au moins 48 heures dans un cadre scientifique applicable. Par la suite, surveillez jour après jour, pendant au moins les 2 premières semaines de traitement, en ambulatoire, ou demandez à la personne affectée de prendre des mesures. Comme l'amiodarone a une demi-vie particulièrement longue (20 à 100 jours), faites également ces observations chez une personne affectée qui a arrêté l'amiodarone il y a quelques mois et qui commence maintenant le sofosbuvir. Demandez à la personne affectée utilisant ce mélange de nous contacter immédiatement si des signes de bradycardie ou de bloc cardiaque coronarien se produisent.

Diabétiques: une amélioration de la régulation de la glycémie peut survenir après le début du traitement, entraînant probablement une hypoglycémie symptomatique ; surveiller attentivement les niveaux de glycémie, en particulier pendant les 3 premiers mois, et modifier (la dose de) les produits de gestion de la glycémie si nécessaire.

Connaissances et expertise en analyse: Les essais scientifiques avec le sofosbuvir ont été principalement menés en association avec la ribavirine ou avec la ribavirine + peginterféron α. De plus, de nombreuses préparations de mélange avec du sofosbuvir sont apparues sur le marché :

  • lédipasvir/sofosbuvir
  • sofosbuvir/velpatasvir
  • sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir

De ce fait, ce sont actuellement les mélanges vraiment utiles. Il existe relativement peu de connaissances sur la sécurité concernant l'utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m²) ou d'insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une hémodialyse. L'efficacité et la sécurité du sofosbuvir n'ont pas été établies dans :

  • les jeunes de moins de 12 ans ;
  • jeunes atteints de cirrhose du foie;
  • jeunes de génotype 1, 4, 5 ou 6.

Effets secondaires du sofosbuvir

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s'ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux. Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

    • fatigue
    • irritabilité
    • insomnie
    • mal de crâne
    • La nausée
    • Bilirubine élevée dans le sang
    • Diminution de l'hémoglobine
    • dysfonctionnement de la concentration
    • Désespoir
    • Dyspepsie, constipation.
    • dyspnée
    • toux
    • Douleurs musculaires, douleurs articulaires, à nouveau des douleurs, spasmes musculaires
    • Fièvre, asthénie
    • Rhinopharyngite
    • Peaux et pores secs, démangeaisons, alopécie
    • Anémie.

D'autres effets indésirables non mentionnés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Clause de non-responsabilité

Les informations concernant les troubles psychotiques, incluses dans l'examen du Sofosbuvir, sont utilisées exclusivement à des fins informatives et ne doivent pas être considérées comme une alternative aux soins de santé agréés ou à la référence du distributeur de soins de santé.

 

Décharge de responsabilité

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?? Questions fréquemment posées

  • Qu'est-ce que le sofosbuvir ?

    Le sofosbuvir est l'un des médicaments les plus connus et les plus fiables de l'hépatite C. Le taux de traitement par le sofosbuvir peut passer de 40 à 99% des maladies en fonction de la gravité de la maladie.

  • Que faire si vous oubliez une dose?

    Si vous manquez une dose de Sofosbuvir, prenez-la aussi rapidement que possible. Cependant, qu'il soit pratiquement temps de prendre votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

  • Et si tu prenais trop de Sofosbuvir ?

    En cas de surdosage, nommez votre médecin ou appelez l'hôpital le plus proche. Vous pourriez avoir des soins médicaux urgents. Vous pouvez également contacter le service de gestion des poisons de votre hôpital local.

  • Comment conserver Sofosbuvir ?

    Conservez le Sofosbuvir à 77 degrés F (25 degrés C). Conserver à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière. 

  • Que dois-je éviter pendant que je prends du sofosbuvir ?

    Une somnolence marquée peut survenir éviter les boissons alcoolisées alcool, sédatifs et tranquillisants peuvent augmenter la somnolence une excitabilité peut survenir, en particulier chez les enfants soyez prudent lorsque vous conduisez un véhicule à moteur ou utilisez des machines 

  • Quels sont les effets secondaires du Sofosbuvir ?

    Les effets secondaires les plus courants comprennent une sensation de fatigue, des douleurs cérébrales, des nausées, des désagréments, une somnolence, des éruptions cutanées, des étourdissements et des nausées.


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Dernière mise à jour le 8 novembre 2021 par Toni El Clikos

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